«Назад

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской  области»  аккредитовано в качестве органа инспекции.

Аттестат аккредитации

Юридический адрес:664047 г. Иркутск, ул. Трилиссера, 51

т. 8(3952) 22-82-04 факс 8(3952) 23-13-71

e-mail: fguz@sesoirk.irkutsk.ru

Адреса мест осуществления деятельности:

-664047 г. Иркутск ул. Трилиссера, д.51,

-665808, Иркутская обл., г. Ангарск квартал 95, д. 17; 

-665462,  Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, улица Ленина, дом 73;

 -666304 Иркутская область, г. Саянск, м-н Благовещенский, 5 А; 

-665268 Иркутская обл.,  г. Тулун, ул. Виноградова,  д.21; 

-665000 Иркутская область, г. Тайшет, ул. Ленина,118; 

-665106  Иркутская обл., г. Нижнеудинск, ул. Энгельса, д. 8;

-666679, Иркутская область, г. Усть-Илимск, Лечебная зона,  д.6; 

-665653 Иркутская область, г. Железногорск-Илимский, 3 квартал, дом 40;

 -665727 Иркутская обл., г. Братск, ул. Муханова, д.20;  

-666781, Иркутская обл., г. Усть-Кут,  ул. Кирова, 91; 

665413 Иркутская область, г. Черемхово, ул.  Плеханова,1;

-669001, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, п. Усть-Ордынский, пер.1-й Октябрьский, д. 12

Орган инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской  области» гарантирует:
1. беспристрастность и независимость,
2. компетентность  специалистов  и высокое качество оказываемых услуг,
3. соблюдение конфиденциальности

Орган инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области»

при проведении работ по оценке соответствия использует только стандартные методы и процедуры,  установленные нормативными документами, на соответствие которым проводится инспекция: Федеральный Закон от 30 марта 1999 г. N 52ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», технические регламенты, санитарные правила и нормы,санитарные правила, гигиенические нормативы, методические указания, методические рекомендации, осуществляет оценку на соответствие обязательным требованиям к объектам инспекции в соответствии с областью аккредитации

Руководство органа инспекции

 

Руководитель Органа инспекции  Заместитель главного врача по санитарно-эпидемиологическим вопросам

Устинова Наталия Владимировна

Менеджер по качеству

Скребнева Александра Николаевна

Заместитель менеджера по качеству по Органу инспекции

Кузьмина Марина Викторовна

Технический руководитель Органа инспекции по вопросам санитарно-эпидемиологической экспертизы

Бубнова Анна Викторовна

Технический руководитель Органа инспекции по эпидемиологическим вопросам

Хакимова Марьяна Ивановна

Технический руководитель Органа инспекции по общим вопросам

Крючкина Наталья Борисовна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в Ангарском городском округе

Бодиенков Сергей Геннадьевич

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г.Усолье-Сибирское и Усольском районе

Чернопрудова Людмила Александровна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г.Усть-Илимске и Усть-Илимском районе

Уварова Нурия Инсафовна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г.Братске и Братском районе

Горева Елена Леонидовна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г.Усть-Куте, Усть-Кутском, Казачинско-Ленском и Киренском районах

Валянин Сергей Юрьевич

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в Черемховском и Аларском районах

Куклин Сергей Альбертович

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в Эхирит-Булагатском, Баяндаевском, Усть-Удинском, Осинском, Боханском, Качугском и Жигаловском района

Манданова Марина Виссарионовна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в Нижнеудинском районе

Шарыпов Александр Иванович

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в Нижнеилимском районе

Муравьева Инна Викторовна

Технический руководитель Органа инспекции Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г.Тулуне, Тулунском и Куйтунском районах

Козлова Елена Александровна

Технический руководитель Органа инспекции филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» в г. Саянске, г.Зиме и Зиминском районе

Сазонов Сергей Александрович

 

Виды инспекции 

  • санитарно-эпидемиологические экспертизы проектной документации,
  • санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования и оценки факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими документов, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, транспортных средств и других объектов,
  • санитарно-эпидемиологические обследования и расследования с целью установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных,   массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений),
  • санитарно-эпидемиологические и гигиенические оценки, оценки риска

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований и оценок

По заявлению  юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан Орган инспекциипроводит санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования и оценки:

·         проектной документации;

·         факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц  и  индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими документов, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, транспортных средств и других объектов;

·         программ, методик, режимов воспитания и обучения детей,  расписания уроков, перспективного меню;

·         соответствия санитарным правилам перепланировки помещений,  размещения жилого и нежилого строения по запросу суда, адвокатов;

·         размещения и планировочного решения  предприятий торговли, общественного питания и пищевой промышленности;

·         соответствия санитарным требованиям речных пассажирских,  грузовых и прочих судов;

·         продукции.

В г.Иркутске прием документов для санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований и оценок и выдача экспертных заключений по результатам экспертиз проводится в кабинете 115 по адресу г.Иркутск, ул.Трилиссера,51.

График работы:  с понедельника по четверг с 9.00. до 12.00 и с 13.30 до 16.30, в пятницу с 9.00 до 12.00.

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы -  не более  1 месяца.

   На безвозмездной основе проводится  санитарно-эпидемиологическая экспертиза только медицинской, фармацевтической, образовательной  деятельности, деятельности по обращению с опасными отходами.

 

Этапы инспекции

  • прием и оценка предоставленных документов;
  • санитарно-эпидемиологическое обследование (при необходимости);
  • санитарно-эпидемиологические измерения, исследования (при необходимости);
  • оформление и регистрация результатов инспекции;
  • выдача результатов инспекции.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

1.  Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов предоставляется проектная документация на бумажном носителе и в электронном виде.

           2. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, необходимо наличие следующих документов, заверенных печатью организации и подписью руководителя:

 

    2.1. медицинская деятельность:

  • пояснительная записка о порядке и объеме оказания медицинской помощи по каждому виду деятельности,
  • копиясвидетельства       о праве собственности, договора аренды зданий (помещений),
  • схема планировки с указанием наименования и площади каждого помещения и экспликацией медицинского и санитарно-технического оборудования,
  • копия технического паспорта на здание, строение, помещение,
  • копии паспорта на вентиляционную систему (кроме детских и подростковых учреждений),
  • копии паспортов на медицинское оборудование,
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов и утилизацию медицинских отходов;

 

    2.2. образовательная деятельность:

  • пояснительная записка о порядке и объеме осуществления образовательной деятельности с указанием продолжительности занятий и наполняемости учебных классов (групп),
  • копия свидетельства о праве собственности,  договора аренды зданий помещений),
  • копия технического паспорта на здание, строение, помещение,
  • схема планировки помещений с экспликацией специализированного оборудования,
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов,
  • договор на доставку питьевой воды при отсутствии подключения к сетям водоснабжения,
  • договор на вывоз сточных вод при отсутствии подключения к сетям канализации;

 

    2.3. фармацевтическая деятельность:

  • копиясвидетельства       о праве собственности, договора аренды зданий (помещений),
  • схема планировки помещений с экспликацией специализированного оборудования,
  • копия технического паспорта на здание, строение, помещение,
  • копии паспорта на вентиляционную систему,
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов;      

 

    2.4. деятельность по  сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности:

  • копиясвидетельства       о праве собственности, договора аренды зданий (помещений),
  • схема планировки помещений с экспликацией специализированного оборудования,
  • копия технического паспорта на здание, строение, помещение,
  • копии паспорта на вентиляционную систему (при необходимости),
  • копии свидетельства о праве собственности,  договора аренды объектов размещения отходов, специализированных установок по сбору, транспортированию,обработке, утилизации обезвреживанию отходов,
  • материалы обоснования деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности, в которых должны быть указаны:

- перечень отходов с указанием кода и класса опасности,

- виды работ по обращению с отходами по каждому классу опасности,

- условия сбора, транспортирования, обработки, утилизации, обезвреживании, размещения отходов,

- сведения о технологическом процессе и используемом оборудовании,

  • договор на передачу отходов сторонним организациям, имеющим лицензию на осуществление деятельности по использованию, обезвреживанию, размещению отходов (при необходимости),
  • паспорта на отходы не входящие в общероссийский классификатор.

 

    2.5. использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях:

  • копия свидетельства о праве собственности, договора аренды зданий, строений помещений оборудования и иного имущества, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях (при наличии),
  • копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект ЗСО,
  • протоколы лабораторных исследований за 3 года (для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения) и за 1 год (для других целей);

 

    2.6. условия работ с источниками ионизирующего, неионизирующего и иного излучения *:

  • проект размещения источника излучения (если данное требование регламентировано действующими документами),
  • приказ о допуске работающих к оборудованию, которое является источником излучения,
  • приказ о назначении лиц, ответственных за безопасность эксплуатации, учет, хранение источников, проведение производственного контроля,
  • документы об обучении персонала по вопросам безопасной работы с источником,
  • заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом предварительных и периодических медицинских осмотров,
  • журнал инструктажа,
  • инструкции;     

 

    2.7. осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами:

  • пояснительная записка с указанием работ, видов микроорганизмов и объема проводимых исследований,
  • копиясвидетельства       о праве собственности, договора аренды зданий (помещений) (при наличии),
  • схема планировки помещений с экспликацией специализированного оборудования,
  • копия технического паспорта на здание, строение, помещение,
  • копии паспорта на вентиляционную систему,
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов и утилизацию медицинских отходов.

 

3.  Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы программ, методик и режимов воспитания и обучения детей кроме программы воспитания и обучения детей необходимо наличие следующих документов, заверенных печатью организации и подписью руководителя:

    3.1. для общеобразовательных учреждений:

  • пояснительная записка с указанием продолжительности работ с техническими средствами обучения, непрерывной продолжительности различных видов учебной деятельности, ступенчатого режима обучения в первых классах, наличия дополнительных каникул в первых классах,
  • расписания уроков, факультативных занятий, внеурочной деятельности, звонков (отдельно),

    3.2. для дошкольных образовательных учреждений:

  • режим дня и сетки обязательных занятий и кружковой деятельности для каждой группы.

 

4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизыусловий проживания для осуществления опеки и попечительства совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан необходимо наличиекопиидокумента, подтверждающего право собственности и/или пользования жилым помещением (выписка из домовой (поквартирной книги), ордер, прописка и т.п.).  

*с учётом специфики работ полные требования указаны в профильных нормативно-технических документах (в зависимости от вида оборудования и (или) используемых источников).   

 

5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, изготавливаемой на таможенной территории таможенного союза: необходимо предоставить образцы продукции со следующими документами, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:

а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем),
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)),
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии),
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем,
  • акт отбора образцов (проб),
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах,
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

б) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации,
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах,
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);
  • копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  • копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится пищевая добавка, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  • Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
  • Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.