Публикатор Публикатор

«Назад

Предоставление лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Предоставление лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV  степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах подлежит лицензированию в соответствие с Федеральными законами от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Порядок лицензирования определен постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии», от 21.11.2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», от16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".

Для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I-II групп патогенности соискатель лицензии весь набор документов направляется по адресу: 127994, г. Москва, пер. Вадковский, д. 18/20, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Телефон для справок:  (499) 978-68-02;  электронный адрес для направления обращений: depart@gsen.ru.

Консультирование получателей государственной услуги о порядке ее предоставления проводится в рабочее время.

Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 17-00 часов (пятница - с 9-00 часов до 16-00 часов).

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности осуществляет территориальный орган Роспотребнадзора - Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области (отдел регистрации и лицензирования), расположенный по адресу: 664003, г. Иркутск, ул. К. Маркса, 8, каб. 206.

Телефон для справок: 8 (3952) 24-36-37; электронный адрес для направления обращений: lisence@38.rospotrebnadzor.ru

За услугой можно обратиться:

  • Через законного представителя
  • Лично
  • Почтой
  • Экспедитором (курьером)
  • В форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Консультации:

Консультирование получателей государственной услуги о порядке ее предоставления проводится в рабочее время.

Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 17-00 часов (пятница - с 9-00 часов до 16-00 часов).

Обеспечиваются личные консультации, письменные консультации и консультации по телефону, по электронной почте. Все консультации, а также представленные сотрудниками в ходе консультаций формы документов являются безвозмездными.

г. Иркутск, ул. Карла Маркса, 8, каб 206; тел. 8 (3952) 24-36-37; адрес электронной почты: lisence@38.rospotrebnadzor.ru

Необходимые документы:

1. Заявление о предоставлении лицензии (оригинал, 1 экз.)

Образец заявления

В заявлении о предоставлении лицензии указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности, и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям.

2. К числу документов, установленных Положением от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" отнесены:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности у лиц, указанных в подпунктах "в" и "д" пункта 4 настоящего Положения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2015 N 201)

в) копии документов, подтверждающих наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ;

3. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

- копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами;

- опись прилагаемых документов в 2-х экз.

Прием заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляется лицензирующим органом по описи с отметкой о дате приема представленных документов.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных документов в день приема:

  • вручается соискателю лицензии;
  • направляется соискателю лицензии почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
  • направляется соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме лицензирующий органв течение 3-х рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии:

- вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов;

-  направляет уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

- направляет уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В случаях, если соискатель лицензии представил заявление о предоставлении лицензии и (или) документы к нему с нарушениями, то срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

 

Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

- наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

- установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом следующих лицензионных требований и условий, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде:

- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

- наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих лицензионную деятельность, имеющих высшее или среднее профессиональное образование (медицинское, биологическое) и прошедших соответствующую подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";

- соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Стоимость услуги и порядок оплаты:

Взимание платы с заявителя за переоформление лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: 

За предоставление лицензии - 7500 руб.

Срок оказания услуги:   

Срок, в течение которого осуществляется предоставление лицензии, составляет срок пять рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Результат оказания услуги:

Выдача лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) (Новая запись в реестре)

Формы получения:

  • Через законного представителя
  • Лично
  • В форме электронного документа, подписанного электронной подписью

Реквизиты для оплаты государственной пошлины

Получатель платежа: УФК по Иркутской области (Управление Роспотребнадзора по Иркутской области  л/с 04341787640)

ИНН 3811087738

КПП 380801001

Код ОКТМО 25701000

р/с 40101810900000010001

Наименование банка: Отделение Иркутск

БИК 042520001

Наименование платежа: государственная пошлина за лицензирование

КБК 141 1 08 07081  01 0300 110– Код бюджетной классификации за предоставление лицензии (7500 рублей);

 

Показывается результатов: 1 - 15 из 1 917.
Кол-во на странице 15
из 128